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技術文章

藥用鋁塑封口墊片熱合強度

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      藥用鋁塑封口墊片作為藥品包裝的關鍵組件,其熱合強度直接關系到藥品的密封性和安全性。若熱合強度不足,可能導致藥品泄漏或污染,進而影響藥品的質量和療效。因此,對藥用鋁塑封口墊片的熱合強度進行嚴格檢測,是確保藥品包裝質量的重要環節。本文依據YBB00212004-2015標準,對藥用鋁塑封口墊片的熱合強度檢測方法進行詳細闡述。

    YBB00212004-2015標準明確規定了藥用鋁塑封口墊片的熱合強度檢測方法。該標準要求通過剝離試驗來評估封口的可靠性,具體為將墊片與配套容器進行熱封后,通過拉力試驗機進行剝離測試,測量剝離力的大小,以此判斷熱合強度是否符合要求。

檢測儀器推薦:ETT-A電子拉力試驗機+HST-01A熱封性能測試儀


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 (1)取樣與制備

  從待測藥用鋁塑封口墊片中隨機選取6片,在每片墊片中部裁切出一條15mm寬的試片。這些試片需分別與配套的容器進行熱封,確保封合完好。

  (2)熱封操作

  使用HST-01A熱封性能測試儀進行試樣的熱封操作。根據墊片材質和容器類型,設置合適的熱封溫度、壓力和時間。

       例如,對于PET/AI/PP材質的墊片與PP瓶的熱封,熱封溫度可設定為160℃~180℃,壓力為0.2MPa~0.3MPa,時間為1s~2s。熱封完成后,需確認試片的兩端與容器封合完好。

  (3)剝離測試

  冷卻后,將試片的一端裁開并夾持在ETT-A電子拉力試驗機的夾具上,同時固定對應的容器。

     設置儀器參數,以200mm/min±20mm/min的速度進行剝離測試。測試過程中,拉力試驗機將實時記錄剝離力的大小,并繪制出力-位移曲線。

  4)結果判定

  分別測定6次剝離強度,并計算其算術平均值。




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